Новая «женская Виагра» возродила дебаты о воздействии медицинских препаратов на сексуальное влечение

21 июня 2019 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в США одобрило «Vyleesi» — препарат для повышения сексуального желания у женщин. Лекарство уже называют новой «женской Виагрой». На первый взгляд, это прорыв в медицине, направленный на укрепление сексуального здоровья женщин. Однако, последовали горячие дебаты о роли медицинских препаратов в таком сложном вопросе, как женское сексуальное влечение.

женская Виагра Vyleesi

«Vyleesi» на основе пептида бременолатида выпускает фармацевтическая компания Amag. Это второе лекарство, одобренное FDA, для нормализации пониженного сексуального желания или его отсутствия у женщин. Проблема распространённая и нередко вызывающая стресс у женщин и разлад между партнёрами. Первая «женская виагра» под названием «Эдди» (Addyi) на основе флибансерина была одобрена в 2015 году, но до сих пор воздействие медикамента на организм находится под большим вопросом, о чём FDA неоднократно предупреждало. 

В то время, как «Эдди» нужно принимать внутрь ежедневно, «Vyleesi» является инъекцией, которую женщины самостоятельно вводят в бедро или живот не менее чем за 45 минут до сексуальной активности. Но, как и в случае с «Эдди», некоторые эксперты не одобряют «Vyleesi» и утверждают, что лекарственные препараты вообще не лучший способ усилить либидо. «Сексуальное желание — это сложный вопрос, который, как показывает наука, не является чем-то легко поправимым», — говорит доктор Энн Кац, сексолог из Канады, которая не единожды писала научные статьи о связи лекарств и сексуальном желании у женщин. «Эдди»- это полный провал. Я подозреваю, что и с «Vyleesi» будет то же самое».

Научные данные, на которые опирается FDA в своём решении, не слишком убедительны. В ходе 24-недельных испытаний второй «женской виагры» с участием порядка 1200 женщин с гипоактивным, то есть пониженным, сексуальным желанием около четверти женщин, принимающих препарат, сообщили о заметном усилении либидо по сравнению с 17 % женщин, принимавших плацебо (таблетки-пустышки). Около 35% сообщили о снижении психологического стресса, связанного с пониженным сексуальным влечением, по сравнению с 31 %, принимавшими плацебо. Некоторые эксперты считают, что эти довольно скромные результаты явно указывают на то, что женское либидо, которое сложным образом зависит от жизненных обстоятельств, уровня стресса, проблем в отношениях и различных других факторов, нельзя усилить одними лишь препаратами.

Ким Уоллен, профессор психологии и поведенческой нейроэндокринологии в Университете Эмори, изучающий женскую сексуальность, утверждает, что у некоторых женщин со слабым либидо отсутствует внутренняя мотивация для использования инъекции «Vyleesi». «Хотя, конечно, есть женщины с низким сексуальным влечением, желающие лечиться, — говорит Уоллен, — но я боюсь, что другие будут чувствовать, что на них оказывается давление. Бессмысленно принимать препарат в угоду своему партнёру или в угоду ожиданиям общества».

Не все эксперты согласны с такой точкой зрения. «Аргумент, что это проблема не биологического характера, а образа жизни, полностью ошибочен», — говорит доктор Лия Миллхайзер, директор программы женской сексуальной медицины в медицинском центре при Стэнфордском университете. Исследование женщин с низким либидо, проведённое Лией, показывает, что женщины с данной проблемой испытывают изменения в мозговой деятельности независимо от их образа жизни. Так что дебаты вокруг сниженного женского либидо не прекращаются. Уоллен, например, не считает результаты исследования Миллхайзер достаточно убедительными, чтобы сделать подобное заявление.

Лия Миллхайзер признаёт, что эффект от «Vyleesi» на самом деле не велик, но считает, что даже небольшое усиление сексуального желания имеет значение для пациентов. «Достаточно ли маленького эффекта? Абсолютно. Если это улучшает жизнь и благополучие женщины», — говорит Лия. Она также отмечает, что женскую сексуальность в отличие от мужской нельзя измерить. Виагра либо помогает мужчине получить эрекцию либо нет; воздействие же препаратов на женское либидо более тонкое, и его можно и вовсе не заметить при проведении клинических испытаний.

В заявлении, сделанном фармацевтической компанией Amag, подчёркивается серьёзность проведённых научных исследований, а также эффективность данного препарата. «В недавних выпусках новостей неверно истолковали результаты применения препарата «Vyleesi» и его воздействие на женское здоровье», — говорится в заявлении. «Учитывая сложную природу проблемы, даже небольшие улучшения в этом направлении могут положительно сказаться на состоянии женщины. И эффект от применения «Vyleesi» вполне можно сравнить с эффектом ряда антидепрессантов и противотревожных препаратов».

Как сообщает американская газета «Вашингтон Пост», одобрение данного препарата FDA вызвало бурную критику, поскольку не была созвана экспертная группа для тщательного анализа лекарства, и нет абсолютно никаких данных о его долгосрочной безопасности. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов признало в своём заявлении, что, действительно, нет полной уверенности в воздействии «Vyleesi» на организм женщины. В связи с чем управление рекомендует использовать инъекцию не чаще 1 раза в день и не превышать 8 раз в месяц из-за побочных эффектов, включая тошноту, рвоту, боль в месте инъекции и головные боли. Людям с высоким артериальным давлением и сердечно-сосудистыми заболеваниями применять данное лекарство не рекомендуется.

Доктор Аарон Кессельхайм, профессор Гарвардской медицинской школы, изучавший процесс утверждения препаратов, говорит, что отсутствие экспертной группы и долгосрочных данных о безопасности не являются основными стоп-факторами, по крайней мере, в контексте существующей системы утверждения лекарств. Консультативные группы созываются только для одобрения одной трети всех лекарственных средств, говорит он, и около двух третей препаратов утверждаются на основе исследований продолжительностью не более шести месяцев. Таким образом, говорит Кессельхайм, женская виагра «Vyleesi» не является уникальной в этом отношении, но это не обязательно означает, что средство хорошее.

«Я думаю, что самое главное — это то, как препарат работает и какую эффективность показывает в клинических условиях, — говорит Кессельхайм, — Не похоже, что испытания данного медикамента продемонстрировали хорошую эффективность».

Профессор Уоллен соглашается с тем, что данные об эффективности действительно не особо впечатляют, поэтому не стал бы рекомендовать женщинам с низким либидо использовать «Vyleesi». По крайней мере, до тех пор, пока не будет точного понимания истинных причин снижения или отсутствия сексуального влечения у женщин.

Автор Алёна Россомаха

 

Share

вам также может понравиться

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *